Информация об участиии в исследованиях

Контакты

Медрегистратор отдела клинических исследований
Лабцова Юлия Николаевна
+375 (17) 265-29-16
y.labtsova@antidoping.by

Для того, чтобы стать участником исследования, необходимо заполнить и отправить анкету

Заполнить анкету


Вы можете в любой момент отозвать предоставленные Вами данные и отказаться от участия в исследованиях биоэквивалентности лекарственных средств.

Информация об участии в исследованиях

Общая информация

Уважаемый кандидат на участие в исследовании биоэквивалентности!

Учреждение здравоохранения «Национальная антидопинговая лаборатория» приглашает добровольцев для участия в исследованиях биоэквивалентности лекарственных средств, которые будут проводиться на нашей базе. Исследование биоэквивалентности представляет собой сравнительное исследование двух лекарственных препаратов, выпускаемых разными компаниями и имеющих в своем составе одно и то же лекарственное вещество. Исследования проводятся только после утверждения программы Министерством здравоохранения Республики Беларусь и одобрения комитетом по этике. За участие в исследовании добровольцу выплачивается вознаграждение. Объем вознаграждения зависит от исследуемого препарата и длительности исследования и определяется перед началом каждого исследования. Подробная информация об исследовании и описание возможных рисков заранее предоставляется добровольцам. Только после ознакомления и подписания документа об информированном согласии доброволец может принять участие в исследовании.

Основные процедуры исследования


Перед включением в исследование доброволец будет проходить обследование на базе нашего учреждения. Исследования могут проходить как в будние, так и в выходные дни. Доброволец госпитализируется и остается в больнице в течение 1-2 дней (обычно ночь-день-ночь). Добровольцы обеспечиваются 3-х разовым питанием и находятся под наблюдением медицинского персонала. Питание, медицинское обследование, пребывание в исследовательском центре являются бесплатными. В ходе исследования обычно однократно принимается препарат в стандартной лечебной дозе (1 таблетка). После этого через определенные промежутки времени проводится забор крови (18-25 раз в течение дня). Потеря крови составляет около 250 мл. Через неделю вся процедура повторяется. Общая потеря крови в ходе исследования составляет около 500 мл (для сравнения, стандартная потеря крови при донорстве составляет 450 мл). Доброволец может отказаться от участия в исследовании на любом этапе.

Подготовка к проведению лабораторных исследований (ОАК, БАК)

Основные требования подготовки добровольца/пациента к сдаче крови (к анализу крови)


Общий анализ крови

Подготовка к анализу :

  • Кровь сдается в утренние часы натощак (или в дневные и вечерние часы, спустя 4-5 часов после последнего приема пищи). За 1-2 дня до исследования исключить из рациона продукты с высоким содержанием жиров.
  • Между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти от 8 до 12 часов. Употребление сока, чая, кофе не допускается. Разрешается пить воду.
  • За день до сдачи анализа избегать физических и тепловых нагрузок (баня, сауна, горячая ванна или душ), в обязательном порядке воздержаться от приема спиртных и слабоалкогольных напитков, не курить.
  • Перед сдачей крови необходимо исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. За 15 минут до сдачи крови рекомендуется отдохнуть, успокоиться.
  • Не следует сдавать кровь для лабораторного исследования сразу после физиотерапевтических процедур, инструментального обследования, рентгенологического и ультразвукового исследований, массажа и других медицинских процедур.
  • Сдавать кровь необходимо до приема лекарственных средств (при необходимости проконсультируйтесь с врачом).

Биохимический анализ крови

Подготовка к анализу :

  • Строго натощак выполняются биохимические исследования на содержание в крови глюкозы, креатинина, билирубина, а также исследование показателей липидного профиля.
  • Между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти от 8 до 12 часов. Употребление сока, чая, кофе не допускается. Разрешается пить воду.
  • За день до сдачи анализа избегать физических и тепловых нагрузок (баня, сауна, горячая ванна или душ), в обязательном порядке воздержаться от приема спиртных и слабоалкогольных напитков, не курить.
  • Перед сдачей крови необходимо исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. За 15 минут до сдачи крови рекомендуется отдохнуть, успокоиться.
  • Не следует сдавать кровь для лабораторного исследования сразу после физиотерапевтических процедур, инструментального обследования, рентгенологического и ультразвукового исследований, массажа и других медицинских процедур.
  • Сдавать кровь необходимо до приема лекарственных средств (при необходимости проконсультируйтесь с врачом).

Основные требования подготовки добровольца/пациента к сдаче мочи

Рекомендуется производить исследование утренней порции мочи.

За день до сбора биоматериала следует отказаться от продуктов, которые могут изменить цвет мочи (например, свекла, морковь), исключить физические нагрузки, алкоголь, витамины, биодобавки, диуретики, острую, соленую пищу.

  • перед сдачей анализа произвести тщательный туалет наружных половых органов;
  • женщинам исследование рекомендуется производить до менструации или через 2 дня после ее окончания;
  • утреннюю порцию мочи собрать в чистую, сухую пластиковую посуду с крышкой (лучше использовать специальные пластиковые одноразовые контейнеры с завинчивающимися крышками);
  • для правильного проведения исследования небольшое количество мочи (первые 1 - 2 секунды мочеиспускания) выпустите в унитаз. Затем, не прерывая мочеиспускания, подставьте контейнер для сбора мочи и заполните его в количестве не менее 20 мл мочи;
  • мочу с направлением доставьте в лабораторию (не позже 1,5 - 2 часов после сбора). Длительное хранение мочи ведет к изменению ее физических свойств, размножению бактерий и к разрушению элементов осадка.

Определение наркотических средств, психотропных веществ в моче человека


Часто задаваемые вопросы


Кто может стать участником исследования (добровольцем)?

Если Вам более 18 лет, и Вы здоровы, Вы можете быть потенциальным участником исследования в качестве добровольца.

Вы не можете быть участником исследования если:

  • у Вас есть хронические заболевания, аллергия на лекарственные средства или выраженная аллергия на пищевые продукты;
  • Вы постоянно принимаете какие-либо лекарственные средства;
  • Вы злоупотребляете алкоголем, принимаете наркотические средства, активно курите;
  • Вы планируете беременность или уже беременны, кормите грудью.

Какая польза добровольцу от участия в исследовании?

За участие в исследовании добровольцу выплачивается вознаграждение. Объем вознаграждения зависит от исследуемого препарата и длительности исследования и определяется перед началом каждого исследования.

В ходе исследования Вы сможете получить более полную информацию о состоянии Вашего здоровья в результате обследований и медицинских анализов (общий анализ крови и мочи, биохимический анализ крови, электрокардиограмма, обследование на ВИЧ, гепатит В и С).

Результаты исследования будут полезны для людей, получающих терапию данным лекарственным средством.


Где будут проводиться исследования?

Исследования будут проводиться на базе отдела клинических исследований учреждения здравоохранения «Национальная антидопинговая лаборатория», который расположен в Республиканском клиническом госпитале инвалидов Великой Отечественной войны имени П.М. Машерова по адресу: Минский район, аг. Лесной, 5 этаж лечебного корпуса №2 (Боровляны).


Какова длительность участия в исследовании?

Продолжительность исследования зависит от препарата, частоты забора крови и других причин. Чаще всего доброволец находится в больнице в течение 1-2 дней (обычно ночь-день-ночь). В некоторых случаях возможны дополнительные амбулаторные (без пребывания в стационаре) визиты. Исследования могут проходить как в будние, так и в выходные дни.


Можно ли мне участвовать в нескольких исследованиях?

Одновременно Вы не можете участвовать в нескольких исследованиях. Если Вы захотите, Вы сможете принять участие в следующем исследовании не ранее чем через 1-3 месяца после окончания предыдущего исследования.


Какова опасность для здоровья при участии в исследовании?

До начала исследования доброволец знакомится с подробной информацией о препарате, его побочных эффектах и возможных рисках исследования. Препарат обычно принимается в стандартной лечебной дозе. Информация о возможных рисках и побочных эффектах известна, описана в инструкции по медицинскому применению и предоставляется в полном объеме добровольцу перед подписанием информированного согласия. До начала исследования врач-исследователь ответит на любые Ваши вопросы для того, чтобы Вы могли принять обоснованное решение, хотите Вы принять участие в исследовании или нет.

Каждое исследование биоэквивалентности проводится только с разрешения Министерства здравоохранения Республики Беларусь и комитета по этике.

В ходе исследования Вы будете находиться в условиях стационара под наблюдением медицинского персонала.


Можно ли прекратить участие в исследовании после того, как я соглашусь участвовать в нем?

Вы можете в любой момент прекратить участие в исследовании по собственному желанию или по объективным, независящим от Вас причинам. Вознаграждение за участие будет оплачиваться пропорционально Вашему участию в исследовании.


Учреждение здравоохранения «Национальная антидопинговая лаборатория» гарантирует полную конфиденциальность полученной информации. По Вашему желанию, в любой момент предоставленные Вами данные могут быть отозваны.

Яндекс.Метрика